Diese gesetzlich vorgeschriebene Fortbildung richtet sich an Anwender und Betreiber, die Laserbehandlungen bereits anbieten oder künftig anbieten möchten.

Kursaufbau
Theorie mit Schwerpunkt ästhetisch-kosmetische Behandlungen und anschließender Prüfung

Kursleitung
Dipl.-Ing. Heinz H. Freier, M.Sc., Deutsche Gesellschaft für EU Konformität e.V. (DEGEUK)
Der Kursleiter wird den Kurs per Videostreaming durchführen.

Kursgebühren

SGMK-Mitglied CHF 360.-
DEGEUK Mitglieder EUR 360,-
Nichtmitglied CHF 720.-

ORT / DATUM / ANMELDUNG

Baar ZG
Montag, 17.05.2021,

von 09.15 – 17.30 Uhr
(12 von 16 Plätzen belegt / Kurs findet statt)
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Eventdatum: Montag, 21. Juni 2021 09:00 – 16:45

Eventort: Online

Der Beitrag Laserschutzbeauftragtenkurs nach OstrV/TROS (Schulung | Online) erschien zuerst auf MyEvent Search.

Agenda

9:00 Uhr Freischaltung des Online Zugangs

Block I:
9:30 Uhr Rechtlicher Rahmen MDD
MDD
MPG
MPBetreibV
DIMDI

Block II:
11:00 Uhr Rechtlicher Rahmen MDR
MDR Schwerpunkt Ästhetik
MDDG
MPBetreibV
EUDAMED

Pause 12:30 – 13:30 Uhr

Block III:
13:30 Uhr Risiken und Werbung
Pflichten des Herstellers
Plichten des Händlers
Risikoanalyse
Konformitätserklärungen
Betreiberpflichten

Block IV:
14:30 – 16:00 Übungen und Prüfung
Klassifizierung von Geräten nach der MDD und nach der MDR
Prüfung
Zertifikate
Ende ca. 16:00 Uhr

Rechtzeitig vor Kursbeginn erhalten Sie einen Primer. Der Primer dient zur Vorbereitung des Kurses und erklärt die wichtigsten Begriffe. Es wird erwartet, dass Sie den Primer vor Kursbeginn durchgearbeitet haben, um dem Kurs folgen zu können.

Mitglieder der DEGEUK e.V. zahlen €360, Nicht-Mitglieder €600 jeweils zuzüglich MWSt.
Im Preis enthalten ist die digitale Kursinformation, bestehend aus:

• Vortragsfolien
  Medizinprodukterichtlinie (MDD) 93/42/EWG und 2007/47/EG
  Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745/EU
  Medizinproduktegesetz (MPG)
  Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
  Heilmittelwerbegesetz (HWG)
  Formblatt für die Meldungen von Mitteilungen durch den MP-Berater
  Vorlage für Maßnahme Empfehlungen durch den SiB

Der erfolgreiche Abschluss des Kurses befähigt Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen.

Unser Kurs vermittelt Ihnen praxisnah die nötigen Kenntnisse nach § 31 Medizinproduktegesetz (MPG), bzw. zukünftig nach § 83 (MPDG) über Ihre Aufgaben und das Meldesystem.
Dieser Medizinprodukteberater-Kurs vermittelt die speziellen Kenntnisse für medizinisch-ästhetische Anlagen, die auch kosmetisch genutzt werden. Die zukünftigen Anforderungen nach der MDR 2017/745 Anhang XVI Produkte werden vertieft behandelt.

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Nichtmitglieder melden sich bitte bei info (at) degeuk.org an.

Eventdatum: Samstag, 19. Juni 2021 09:00 – 16:00

Eventort: Online

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